EU MDRの機器分類・技術文書・臨床評価・市販後管理と、FDA・EU MDRのサイバーセキュリティ要求への対応を支援します。
EU MRに基づくサイバーリスク評価、安全関連ソフトウェア・データの保護、制御システムの検証、CE技術文書の準備を支援します。
ISO/IEC 80079-34に基づく品質システムと、ATEX・IECExの適用手続に応じたQAN/QAR審査準備を支援します。
ISO 19443に基づく品質マネジメントとサプライチェーン管理を通じて、原子力産業の安全性と信頼性向上を支援します。
難易度の高い要求事項が求められる環境においても、確実な規制適合を支援します。
EU MDRの技術文書・臨床評価・市販後管理コンサルティングと、FDA・EU MDRのサイバーセキュリティ対応を支援します。
ISO 19443に基づく品質マネジメント、供給者評価・トレーサビリティ管理、模倣・不正・疑義品（CFSI）の防止を支援します。
EU MRに基づくサイバーリスク評価、安全関連ソフトウェア・データの保護、CE技術文書の準備を支援します。
世界の主要産業における最新の規制動向と専門家による分析レポートをご覧いただけます。
レポートは英語で提供しています。
