从 FDA 和 EU MDR 合规到上市前/后的网络安全,我们为更安全的医疗健康创新提供支持。
通过北美现场评估以及欧盟和英国机械法规与CE/UKCA合规支持,协助企业高效、顺利地进入海外市场。
通过 ATEX、IECEx、NRTL-Ex 符合性评估以及基于 ISO/IEC 80079-34 的质量管理体系审核,证明高水平的防爆安全合规能力。
通过基于 ISO 19443 的核电质量管理和严密的网络安全体系,提升国家基建产业的信任度。
即使在最严苛的环境下,我们也能实现高水平的法规合规。
FDA和EU MDR合规、上市前及上市后网络安全,以及IEC 62304医疗器械软件生命周期过程合规支持。
覆盖核电供应链完整性的 ISO 19443 核电质量管理体系。
北美现场评估、欧盟及英国机械法规与CE/UKCA合规、网络安全要求。
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