SGCA Partners支持全球监管与认证要求

医疗器械

医疗器械MDR咨询
与网络安全支持

支持EU MDR器械分类、技术文档、临床评价及上市后管理,同时支持FDA/EU MDR网络安全要求。

工业机械

机械网络安全
EU MR要求应对

支持EU MR网络风险评估、安全相关软件与数据保护、控制系统验证及CE技术文档准备。

防爆认证

防爆产品
质量管理与审核准备

支持基于ISO/IEC 80079-34的质量体系建设,以及按ATEX和IECEx适用程序开展QAN/QAR审核准备。

核电安全

保障核安全与
核电供应链完整性

通过基于ISO 19443的质量管理与供应链管理,支持核电行业提升安全性和可靠性。

专业领域

特色产业领域

即使在最严苛的环境下,我们也能实现高水平的法规合规。

行业洞察

最新法规动态

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报告以英文提供。

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