支持EU MDR器械分类、技术文档、临床评价及上市后管理,同时支持FDA/EU MDR网络安全要求。
支持EU MR网络风险评估、安全相关软件与数据保护、控制系统验证及CE技术文档准备。
支持基于ISO/IEC 80079-34的质量体系建设,以及按ATEX和IECEx适用程序开展QAN/QAR审核准备。
通过基于ISO 19443的质量管理与供应链管理,支持核电行业提升安全性和可靠性。
即使在最严苛的环境下,我们也能实现高水平的法规合规。
提供EU MDR技术文档、临床评价及上市后管理咨询,并支持FDA/EU MDR网络安全要求。
支持ISO 19443质量管理、供应商评价、可追溯性管理及假冒、欺诈和可疑物项(CFSI)预防。
支持EU MR网络风险评估、安全相关软件与数据保护以及CE技术文档准备。
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报告以英文提供。