在基础和特色国际标准领域拥有深厚的专业积淀。
“全球市场所要求的质量基本基准。”
ISO 9001 是质量管理体系 (QMS) 的国际标准。它为企业提供了一个框架,用以证明其有能力稳定地提供满足客户和法规要求的产品与服务。
“可持续增长的战略选择,也是 ESG 管理的基石。”
该标准定义了减少企业活动、产品和服务对环境造成负面影响的管理框架。这是一种超越基本环境保护的经营战略,涵盖了资源利用效率和法规合规。
“员工的生命健康安全是企业最大的资产。”
通过识别和管理工作场所的危险源来预防工伤事故的国际标准。旨在通过持续改善企业的健康和安全绩效,打造安全的工作环境。
“进入全球医疗器械市场的强制性门槛。”
ISO 13485是针对医疗器械设计、开发、生产、安装及服务等阶段的监管要求建立质量管理体系的标准。它不代替产品批准,也不保证产品的安全性或有效性。美国FDA QMSR自2026年2月2日起适用,并引用ISO 13485:2016。
支持核安全的供应链质量管理
ISO 19443以ISO 9001为基础,规定向核能行业供应对核安全重要的产品和服务(ITNS)的组织的质量管理要求。我们支持安全文化、分级管理、可追溯性和供应链质量管理。
共同确定符合服务范围的交付文件,例如要求清单、差距分析、风险评估、质量程序或技术文件。
咨询准备资料:产品规格和使用环境、目标市场,以及现有认证、测试与质量文件。