기본 및 특화된 국제 표준에 대한 심층적인 전문성
"글로벌 시장이 요구하는 가장 기본적인 품질의 척도"
ISO 9001은 모든 산업 분야에 적용 가능한 국제 품질 경영 표준입니다. 단순히 제품 품질을 넘어, 조직이 고객의 요구사항을 충족하고 지속적으로 개선할 수 있는 체계적인 프로세스를 갖추었음을 인증합니다.
"지속 가능한 성장을 위한 필수의 선택, ESG 경영의 시작"
조직의 활동, 제품 및 서비스가 환경에 미치는 영향을 최소화하기 위한 관리 체계를 규정합니다. 단순한 환경 보호를 넘어 자원 효율화와 법규 준수를 아우르는 경영 전략입니다.
"임직원의 안전이 기업의 가장 큰 자산입니다"
작업장 내 위험 요인을 파악하고 관리하여 산업 재해를 예방하기 위한 국제 표준입니다. 조직의 안전보건 성과를 지속적으로 개선하여 안전한 작업 환경을 조성하는 데 목적이 있습니다.
"글로벌 의료기기 시장 진출을 위한 필수 관문"
ISO 13485는 의료기기의 설계·개발·생산·설치 및 서비스 등 제품 수명주기에서 규제 요구사항에 대응하는 품질경영시스템 표준입니다. 제품 승인 또는 안전성·유효성 보장을 대신하지 않습니다. 미국 FDA QMSR은 2026년 2월 2일부터 적용되며 ISO 13485:2016을 참조합니다.
원자력 안전을 뒷받침하는 공급망 품질경영
ISO 19443은 ISO 9001을 기반으로 원자력 안전에 중요한 제품·서비스(ITNS)를 공급하는 조직의 품질경영 요구사항을 규정합니다. 안전 문화, 위험에 따른 관리, 추적성 및 공급망 품질 관리를 지원합니다.
요구사항 검토표, 차이 분석, 위험평가 자료, 품질 절차 또는 기술문서 등 서비스 범위에 맞는 산출물을 협의합니다.
상담 준비 자료: 제품 사양·사용 환경, 목표 시장, 기존 인증·시험·품질 문서.
