고위험 산업의 안전을 관통하는 하나의 본질,
SGCA Partners는 글로벌 표준의 'Risk Management' 전문 기업입니다.

SGCA Partners(Smart Global Conformity Assessment Partners)는 의료기기, 산업기계, 원자력 등 엄격한 안전성과 신뢰성이 요구되는 고위험 분야의 시스템 및 제품 인증, 글로벌 사이버보안 규제에 특화된 적합성 평가 전문 컨설팅 기업입니다. 우리는 모든 고위험 산업의 핵심인 '위험관리(Risk Management)'에 대한 깊은 통찰력을 바탕으로 고객사의 안전과 신뢰를 증명합니다.

Core Competencies

핵심 역량 및 서비스

전문성과 경험을 바탕으로 최적의 컴플라이언스 솔루션을 제공합니다.

Core Competency: 통합 위험관리(Risk Management) 솔루션

의료기기(ISO 14971), 산업기계(ISO 12100), 원자력 시스템은 규제 매커니즘은 다르지만 ‘위험 기반 사고(Risk-Based Thinking)’라는 하나의 본질을 공유합니다. SGCA Partners는 제품 설계 단계부터 공급망 전 과정에 걸쳐 잠재적 위험 요소를 식별, 평가, 제어하는 차별화된 위험관리 방법론을 제공합니다.

전문성 기반의 고위험 분야 특화 (High-Risk Industry Expertise)

의료기기 (Medical Devices) EU MDR/IVDR, 미국 FDA 규제 대응, ISO 14971 기반의 제품 위험관리 및 커넥티드 의료기기를 위한 선제적 사이버보안 체계 구축
산업기계 (Industrial Machinery) 글로벌 안전 기준(CE, NRTL 등)에 부합하는 기계 및 방폭 제품 인증, 리스크 평가(Risk Assessment) 및 스마트 제조 환경을 위한 산업 제어시스템 사이버보안 대응
원자력 (Nuclear Energy) 최고 수준의 안전성과 품질 보증 역량을 요구하는 원자력 공급망 및 시스템 규제 지원

체계적인 시스템 및 제품 인증 (Comprehensive Compliance)

조직의 신뢰성을 증명하는 시스템 인증(ISO 9001, 14001, 45001, 13485, ISO 19443 등)부터, 글로벌 진입 장벽을 넘기 위한 제품 인증 및 사이버보안 대응까지 전 과정을 관통하는 최적의 통합 전략을 제공합니다.

스마트하고 신속한 시장 진입 (Smart & Global Compliance)

25년 이상의 풍부한 실무 경험과 글로벌 네트워크를 바탕으로, 복잡한 기술 규제와 까다로운 위험관리 프로세스를 단순화하여 고객사가 가장 신속하고 안전하게 글로벌 시장에 안착할 수 있도록 돕습니다.

급변하는 기술 표준과 사이버 위협 속에서 규제 대응은 장벽이 아니라, 글로벌 시장을 선도하기 위한 최고의 경쟁력입니다. SGCA Partners는 단순한 인증 취득을 넘어, 고객사의 비즈니스가 글로벌 안전 및 보안 표준 위에서 지속 가능하게 성장할 수 있도록 든든한 파트너가 되겠습니다.
SGCA Partners 일동