FDA 및 EU MDR 컴플라이언스부터 시판 전후 사이버보안까지, 가장 안전한 헬스케어 혁신을 지원합니다.
북미 현장 평가(Field Evaluation) 및 CE/UKCA 기계류 규정을 통해 빠르고 정확한 해외 시장 진입을 실현합니다.
ATEX, IECEx, NRTL-Ex 적합성 평가 및 ISO/IEC 80079-34 기반 품질 시스템 심사로 완벽한 방폭 안전성을 증명합니다.
ISO 19443 기반 품질 경영 및 철저한 사이버보안 체계 구축으로 국가 기반 산업의 신뢰를 한 차원 높입니다.
가장 까다로운 환경에서도 완벽한 규제 준수를 실현합니다.
FDA 및 EU MDR 규제 준수, 시판 전/후 사이버보안, IEC 62304 표준 컨설팅.
IT 및 공급망 무결성을 포괄하는 ISO 19443 원자력 품질 경영 시스템.
북미 현장 평가(Field Evaluation), CE/UKCA 기계류 규정 및 사이버보안 요구사항.
