製品認証

NRTL （北米製品安全）

製品と対象市場に応じた安全要求事項の検討

NRTLは、製品安全の試験・認証を行う試験所を米国OSHAが認定する制度です。対象となる職場用製品のOSHA要求事項と試験所の認定範囲を確認します。カナダの製品安全認証・承認要件は別途検討し、製品と設置条件に応じて適用を判断します。

産業用制御盤、IT機器、医療機器、実験室設備、および防爆（Ex）機器。

「欧州30カ国の市場へ参入するための貿易パスポート」

CEマーキングは、その製品に適用されるEU法令の要求事項を満たすことを製造者が宣言する表示です。すべての製品に同一の認証手続きが適用されるわけではありません。製品別の適合性評価、技術文書、EU適合宣言、および必要な場合の通知機関の関与を検討します。

機械（MD/MR）、低電圧（LVD）、電磁適合性（EMC）、医療機器（MDR）、およびサイバーセキュリティ（CRA/RED）。

規制移行期の対応支援 EU機械規則の主要適用日は2027年1月20日です。CRAの脆弱性・インシデント報告義務は2026年9月11日、主要な製品義務は2027年12月11日から適用されます。製品別の日程に合わせて技術文書とリスク評価を準備します。
自己適合宣言（DoC）ガイダンス 複雑な試験手続きや、包括的なリスクアセスメント（Risk Assessment）レポートの作成について、専門的な指導を行います。

「韓国市場へ参入するためのスマートな規制ガイダンス」

KC認証は、韓国国内で流通する製品の安全、保健、環境、品質などを証明する国家統合認証制度です。「電気用品及び生活用品安全管理法」や「電波法」などの法律に基づき、適合性評価が義務付けられています。

電気用品、生活用品、子供向け製品、および放送通信機器（無線機器など）。

要求事項一覧、ギャップ分析、リスク評価資料、品質手順または技術文書など、支援範囲に応じた成果物を協議します。

相談時の資料：製品仕様・使用条件、対象市場、既存の認証・試験・品質文書。