EU MDR 제품 분류·기술문서·임상평가·시판 후 관리와 FDA·EU MDR 사이버보안 요구사항에 대한 대응을 지원합니다.
EU MR 기반 사이버 위험평가, 안전 관련 소프트웨어·데이터 보호, 제어 시스템 검증 및 CE 기술문서 준비를 지원합니다.
ISO/IEC 80079-34 기반 품질시스템과 ATEX·IECEx의 적용 절차에 따른 QAN/QAR 심사 준비를 지원합니다.
ISO 19443 기반 품질경영과 공급망 관리로 원자력 산업의 안전성과 신뢰성을 지원합니다.
가장 까다로운 환경에서도 적용 규제 요구사항에 대한 대응을 지원합니다.
EU MDR 기술문서·임상평가·시판 후 관리 컨설팅과 FDA·EU MDR 사이버보안 대응 지원.
ISO 19443 기반 품질경영, 공급자 평가·추적성 관리 및 CFSI 예방 지원.
EU MR 사이버 위험평가, 안전 관련 소프트웨어·데이터 보호 및 CE 기술문서 준비 지원.
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